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我国药用玻璃瓶与国际中性玻璃标准有差距
信息来源:本站 | 发布日期: 2019-04-03 | 浏览量:509
关键词:我国药用玻璃瓶与国际中性玻璃标准有差距
      在德国法兰克福福美茵茨举行的第十届年会上,药用玻璃瓶专 家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的首要化学成分、化学稳定性和物理功能技术指标。其间,3.3-硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化功能基本共同,首要不一样在于线热膨胀系数操控规模不一样,我国的这两种玻璃还没有严厉规则线热膨胀系数操控规模。而世界中性药用玻璃瓶和我国“中性”玻璃的功能不一样比较显着,今后要积极发展世界中性玻璃出产,逐步限用咱们原有概念的“中性”玻璃正在成为业内人士的共识。

  在我国,低硼硅玻璃是运用多年的所谓“中性”玻璃,和世界中性玻璃比较,两者在化学组成上的不一样很大。我国的“中性”玻璃含硼量偏低,所以线热膨胀系数较大,颗粒耐水不能坚持HGB1级。这是因为我国的“中性”玻璃原料较通常,所以反映在内外表耐水性也较差——世界中性玻璃内外表耐水能够保证到达ISO4802-HC1要求,而我国“中性”玻璃则很难到达。在世界标准ISO12775-1997《正常大规模出产的玻璃按成分分类及其实验办法》中,现已明确地将包装玻璃分为三种:世界中性玻璃、硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃。

  在该项世界标准中,钠钙玻璃未被注明药用,世界中性玻璃则是世界上公认的药用玻璃瓶,在国内制药职业也将其称之为^安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或^料,此处的5.0就是指其膨胀系数不大于5.0×10-6.因为这种玻璃的抗水、抗酸、抗碱能力均是一级,能够说具有优良的化学稳定性和热稳定性,作为药用玻璃瓶,对保证药品质量,具有不可比较的优越性。

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